De Chinese industrie voor medische hulpmiddelen en regelgevende ondernemingen staan op het historische kruispunt van de "tweehonderdjarige" doelen en worden geconfronteerd met een nieuwe situatie.Wang Zhexiong, directeur van de afdeling toezicht op medische hulpmiddelen van de staatsgeneesmiddelenadministratie, verklaarde dat de afdeling toezicht op medische hulpmiddelen in 2021 de onlangs herziene "Regelgeving inzake toezicht en toediening van medische hulpmiddelen" en blijven de constructie van wet- en regelgeving versterken, de "vier strengste" eisen als fundamentele richtlijn nemen, alles in het werk stellen om toezicht te houden op de kwaliteit van medische hulpmiddelen voor de preventie van epidemieën en controle, risicobeheer en -controle versterken met producten met een hoog risico als focus, alles in het werk stellen om toezicht te houden op medische hulpmiddelen en de veiligheid van medische hulpmiddelen handhaven. De situatie is stabiel en de hoogwaardige ontwikkeling van de industrie voor medische hulpmiddelen wordt bevorderd.
In 2021 zal de State Food and Drug Administration het onderzoek en de behandeling van zaken intensiveren en illegale activiteiten, zoals de productie zonder vergunning en de productie van producten zonder vergunning, het niet-naleven van verplichte normen of producttechnische vereisten streng aanpakken.Stel tegelijkertijd een soepel onderzoeks- en afhandelingsmechanisme op.
De onderneming is de eerste persoon die verantwoordelijk is voor de productkwaliteit.De provinciale regelgevende instanties voor geneesmiddelen houden toezicht op en begeleiden de fabrikanten van medische hulpmiddelen op het gebied van epidemische preventie en bestrijding om hun belangrijkste zakelijke verantwoordelijkheden volledig uit te voeren, de productie te organiseren in strikte overeenstemming met wetten, normen en technische specificaties, de constructie van het kwaliteitsbeheer van de onderneming te versterken systeem, versterking van het interne management van de onderneming en de opleiding van werknemers Productieprocescontrole en fabrieksinspectie.
Wang Zhexiong wees erop dat om de efficiëntie van het toezicht op medische hulpmiddelen te verbeteren, het noodzakelijk is om sociale co-governance te bevorderen en de coördinatie tussen alle partijen te versterken, maar ook om de koppeling tussen de hogere en lagere niveaus te versterken, nauw contact tussen de regelgevende instanties te bevorderen op alle niveaus, en het kwaliteitstoezicht op de productie, de werking en het gebruik van medische hulpmiddelen gedurende de hele levenscyclus versterken.Uitgebreide versterking van het toezichtsysteem en de opbouw van toezichtcapaciteit.
Posttijd: 18 maart-2021